百济神州将在2025年欧洲血液学协会年会展示血液学产品组合新数据

　　四场口头报告重点介绍在研BTK蛋白降解剂BGB-16673和BCL2抑制剂索托克拉用于治疗多种B细胞恶性肿瘤的最新数据

　　美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上展示多种血液恶性肿瘤治疗相关数据。百济神州共有31篇摘要被EHA2025接受，其中4篇将进行口头报告，内容涵盖其同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽 （泽布替尼）以及在研管线抑制剂索托克拉和BTK蛋白降解剂BGB-16673。这些数据展现出百济神州将通过基于科学和以患者为中心的创新，重新定义血液肿瘤标准治疗方案的愿景。

　　凭借三款血液肿瘤治疗核心产品——百悦泽 、索托克拉和BGB-16673——我们不断推进B细胞恶性肿瘤治疗领域潜在同类最佳产品组合。在EHA2025年会上，我们将分享31篇摘要，重点介绍我们血液肿瘤临床开发项目进展，以及我们通过靶向治疗提升标准治疗方案的努力。随着百悦泽 影响力不断扩大以及新一代产品的不断进步，我们希望未来为B细胞恶性肿瘤患者治疗带来变革性影响。

　　百济神州新一代管线和索托克拉）在多种B细胞恶性肿瘤中持续展现出极具前景的临床活性和总体良好的安全性特征。这些项目已在全球入组超过2,500例患者（其中索托克拉患者1900余例，BGB-16673患者600余例），并有望在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者治疗策略中发挥重要作用。此外，我们在此次年会上进行展示的报告将进一步说明百悦泽 的持久有效性和稳定的安全性特征，并巩固其作为CLL患者一线治疗基础性疗法的地位。相关主要亮点包括：

　　两场口头报告介绍正在进行的BGB-16673用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/SLL患者和R/R WM患者的1期CaDAnCe-101研究最新结果，显示该产品展现出持续且令人鼓舞的早期有效性及普遍可耐受的安全性特征。

　　两场口头报告展示索托克拉联合百悦泽 用于治疗R/R CLL/SLL患者和R/R MCL患者的1期研究最新结果，凸显该方案展现出深度、持久缓解。目前该联合治疗方案还在一项正在进行中的注册性3期固定疗程研究CELESTIAL-TNCLL（NCT06073821）中接受评估，用于治疗初治的CLL患者，该研究已于今年早些时候完成患者入组；以及在另一项用于治疗复发/难治性MCL患者的研究CELESTIAL-RRMCL（NCT06742996）中接受评估，该研究正在入组患者。

　　展示SEQUOIA研究C组和D组结果，该研究评估了百悦泽 用于伴有del（17p）的TN（初治） CLL/SLL患者（C组）治疗结果，以及百悦泽 联合维奈克拉用于伴有del（17p）和/或TP53突变或不伴两者基因特征的TN CLL/SLL患者（D组）治疗结果。

　　对临床试验和真实世界证据进行稳健分析，加深了对CLL/SLL、MCL和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗模式、安全性和治疗结果的理解。

　　布鲁顿氏酪氨酸激酶降解剂BGB-16673用于治疗复发或难治性CLL/SLL患者的最新有效性和安全性：正在进行的1期CaDAnCe-101研究结果

　　布鲁顿氏酪氨酸激酶降解剂BGB-16673用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的最新有效性和安全性：正在进行的1期CaDAnCe-101研究结果

　　新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼用于治疗复发/难治性CLL/SLL患者的1期研究最新结果显示该治疗方案带来深度、持久的缓解

　　新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者可带来较高完全缓解率

　　索托克拉单药用于治疗复发/难治性CLL患者：正在进行的1/1b期研究（BGB-11417-101）数据

　　新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的1期临床研究最新安全性及有效性结果

　　新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）单药用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步分析结果

　　强效选择性BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的最新安全性和抗白血病活性数据

　　强效选择性BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗不适合强化疗的初治急性髓系白血病患者的最新安全性和抗白血病活性数据

　　索托克拉联合用于治疗t（11;14）阳性复发/难治性多发性骨髓瘤患者的最新期中结果：一种全口服治疗

　　BGB-11417-302是一项3期、随机、双盲研究，旨在比较索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼对比安慰剂联合泽布替尼用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的疗效

　　SEQUOIA研究C组5年随访：泽布替尼作为单药用于伴有del（17p）的初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗

　　泽布替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL/SLL患者：SEQUOIA研究D组结果

　　泽布替尼联合来那度胺用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的1期临床研究最终分析

　　最终独立审查数据支持ALPINE研究中，相比伊布替尼，泽布替尼为R/R CLL/SLL患者带来持久获益

　　一项探索慢性淋巴细胞白血病患者连续接受共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗体验的定性研究：研究方法

　　一线布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者的真实世界有效性比较

　　布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗在真实世界中的治疗利用模式、治疗终止和医疗资源利用：年龄相关差异

　　新诊断为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）并接受过共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者罹患高血压风险：一项真实世界研究

　　真实世界中布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的使用情况及临床结局

　　美国社区肿瘤患者中既往接受过阿可替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式

　　美国社区肿瘤患者中既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式

　　评估不同人种/种族慢性淋巴细胞白血病患者在接受一线治疗时对靶向药物的摄取情况

　　接受维奈克拉联合奥妥珠单抗治疗的CLL/SLL患者和接受泽布替尼治疗的CLL/SLL患者发生严重感染情况对比：真实世界研究

　　泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的有效性比较：匹配调整间接比较

　　泽布替尼持续给药对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性：匹配调整间接比较

　　泽布替尼对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的特别关注不良事件

　　泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性网络荟萃分析

　　Advantig-101：欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗或利妥昔单抗用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的1b/2期研究

　　索托克拉是旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的B细胞淋巴瘤2（BCL2）蛋白。索托克拉类属BH3类似物，可模拟自然细胞死亡信号。实验室和早期药物开发研究结果表明，索托克拉是一种强效且具有特异性的BCL2抑制剂，半衰期短且无蓄积。索托克拉在多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，迄今为止，共有超过1,900例患者入组了该药物全球开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉快速通道认定，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者。

　　BGB-16673是百济神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台推出的一款靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的口服蛋白降解剂。BGB-16673旨在促进野生型BTK和多种突变型BTK的降解或分解，包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。BGB-16673是目前临床开发进展最快的BTK蛋白降解剂，用于多项全球临床开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

　　百悦泽 是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽 已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

　　百悦泽 是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。百悦泽 也是唯一一款在3期研究中对比另一款BTK抑制剂取得优效性结果的BTK抑制剂。

　　百悦泽 全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约7,100例受试者。百悦泽 已在全球超过75个市场获批，并已用于治疗20多万例患者。